最近,根據(jù)消息顯示,東陽(yáng)光藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的替格瑞洛片進(jìn)入行政審批階段,有望近日獲批并視同過(guò)評(píng)。
關(guān)于替格瑞洛
關(guān)于替格瑞洛
替格瑞洛屬于新型抗血栓藥物,是一種直接作用、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑。
替格瑞洛無(wú)需經(jīng)過(guò)肝臟代謝活化,具有快速、強(qiáng)效的特點(diǎn)。阿斯利康為替格瑞洛的原研廠家(http://www.weberwork.com/company/),商品名為倍林達(dá),2019年倍林達(dá)全球銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額為15.81億美元。
替格瑞洛無(wú)需經(jīng)過(guò)肝臟代謝活化,具有快速、強(qiáng)效的特點(diǎn)。阿斯利康為替格瑞洛的原研廠家(http://www.weberwork.com/company/),商品名為倍林達(dá),2019年倍林達(dá)全球銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額為15.81億美元。
目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的替格瑞洛產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)有替格瑞洛片、替格瑞洛分散片。替格瑞洛片生產(chǎn)廠家除了原研阿斯利康,還有信立泰、正大天晴、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江等8家仿制藥企;替格瑞洛分散片僅阿斯利康獲批進(jìn)口。
數(shù)據(jù)顯示,東陽(yáng)光藥的替格瑞洛片注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,有望近日獲批并視同過(guò)評(píng)。